ഭാരത് ബയോടെക് " കോവാക്സിൻ " മൂന്നാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾക്ക് അനുമതി തേടി

കൊറോണ വൈറസ് വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റ് - പരീക്ഷിച്ചു കൊണ്ടിരിക്കുന്ന ഇന്ത്യൻ  ഹോംഗ്രൂൺ കമ്പനിയായ ഭാരത് ബയോടെക് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളുടെ മൂന്നാം ഘട്ടത്തിലേക്ക് പോകുന്നതിന് മരുന്ന് റെഗുലേറ്ററുടെ അനുമതി തേടി. മൂന്നാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾക്ക് അനുമതി തേടി ഹൈദരാബാദ് ആസ്ഥാനമായുള്ള കമ്പനി സംസ്ഥാനങ്ങൾക്ക് കത്തെഴുതിയിട്ടുണ്ട്.

ഒക്ടോബർ 5 ന് നടന്ന യോഗത്തിൽ ഇക്കാര്യം ചർച്ച ചെയ്ത സബ്ജക്ട് വിദഗ്ധ സമിതി പ്രോട്ടോക്കോൾ വീണ്ടും സമർപ്പിക്കാൻ കമ്പനിയോട് ആവശ്യപ്പെട്ടു. വിശദമായ ആലോചനയ്ക്ക് ശേഷം, മൂന്നാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ രൂപകൽപ്പന തൃപ്തികരമാണെന്ന് കമ്മിറ്റി അഭിപ്രായപ്പെട്ടുവെങ്കിലും ദ ഇക്കണോമിക് ടൈംസിലെ ഒരു റിപ്പോർട്ടിൽ സൂചിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നതുപോലെ, ലക്ഷണങ്ങളുടെ നിർവചനം വ്യക്തമാക്കേണ്ടതുണ്ട്.

“എന്നിരുന്നാലും, ഘട്ടം II സുരക്ഷ, ഇമ്യൂണോജെനിസിറ്റി ഡാറ്റ എന്നിവയിൽ നിന്ന് തിരിച്ചറിഞ്ഞ ഉചിതമായ ഡോസ് ഉപയോഗിച്ചാണ് പഠനം ആരംഭിക്കേണ്ടത്. അതനുസരിച്ച്, ഘട്ടം II പരീക്ഷണങ്ങളിൽ  നിന്ന് സുരക്ഷയും രോഗപ്രതിരോധ ഡാറ്റയും കമ്പനി പരിഗണനയ്ക്കായി സമർപ്പിക്കണം,” കമ്മിറ്റി റിപ്പോർട്ടിൽ   സൂചിപ്പിച്ചു.

ഭാരത് ബയോടെക് ഇതിനകം തന്നെ മരുന്ന് കൺട്രോളർ ഓഫീസിനെ സമീപിക്കുകയും ഘട്ടം 1, II ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾക്കായി ഇടക്കാല ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കുകയും ചെയ്തു.

മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾക്ക്  അനുമതി നൽകുന്നതിനായി മഹാരാഷ്ട്ര, ഉത്തർപ്രദേശ്, പഞ്ചാബ്, ബീഹാർ, അസം, ദില്ലി എന്നിവയുൾപ്പെടെ നിരവധി സംസ്ഥാനങ്ങൾക്ക് കമ്പനി കത്തയച്ചിട്ടുണ്ട്.

വാക്‌സിനിലെ മൃഗ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ “സംരക്ഷണ ഫലപ്രാപ്തി” കാണിച്ചതായി കമ്പനി കഴിഞ്ഞ മാസം പറഞ്ഞു. "ഫലങ്ങൾ സംരക്ഷിത ഫലപ്രാപ്തി കാണിച്ചു, SARS-CoV-2 നിർദ്ദിഷ്ട ഐ.ജി.ജി വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ആന്റിബോഡികളെ നിർവീര്യമാക്കുകയും, മൂക്കിലെ അറ, തൊണ്ട, ശ്വാസകോശ കോശങ്ങൾ എന്നിവയിൽ വൈറസിന്റെ തനിപ്പകർപ്പ് കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്യുന്നു," ന്യുമോണിയയുടെ തെളിവുകളൊന്നും നിരീക്ഷിച്ചിട്ടില്ല. പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി വാക്സിനേഷൻ ഗ്രൂപ്പുകളിൽ ഹിസ്റ്റോപാത്തോളജിക്കൽ (മൈക്രോസ്കോപ്പിക്) പരിശോധന. രണ്ട് ഡോസ് വാക്സിനേഷൻ വ്യവസ്ഥ ഉപയോഗിച്ച് രോഗപ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ് നടത്തിയ മൃഗങ്ങളിൽ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ കണ്ടില്ലെന്നും ഭാരത് ബയോടെക് പ്രസ്താവനയിൽ പറഞ്ഞു.