സോഡിയം വാൾപ്രോട്ട് (Sodium valproate) "എപിലിം", ലോകം മുഴുവൻ ഭീതി നിറച്ച മരുന്ന് ഗർഭാവസ്ഥയിൽ ഗുരുതരമായ ജനന വൈകല്യങ്ങൾക്കും വളർച്ചാ വൈകല്യങ്ങൾക്കും കാരണമാകും. ജനന വൈകല്യങ്ങൾക്ക് കാരണമാകുന്ന മരുന്ന് നിർദ്ദേശിക്കുന്നത് സംബന്ധിച്ച് അന്വേഷണത്തിനു അയർലണ്ടിന്റെ ആരോഗ്യമന്ത്രി സ്റ്റീഫൻ ഡോണലി ഇന്ന് കാബിനറ്റ് അംഗീകാരം നേടും.
ഗർഭാവസ്ഥയിൽ സോഡിയം വാൾപ്രോട്ട് എടുക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഗുരുതരമായ ജനന വൈകല്യങ്ങൾക്കും വളർച്ചാ വൈകല്യങ്ങൾക്കും കാരണമാകും. ഗർഭിണിയായിരിക്കുമ്പോൾ സ്ത്രീകൾക്ക് അപസ്മാരം വിരുദ്ധ മരുന്നായി നിർദ്ദേശിക്കപ്പെട്ട സോഡിയം വാൾപ്രോയിറ്റിന്റെ ചരിത്രപരമായ ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ചുള്ള അന്വേഷണത്തിന് അംഗീകാരം നേടുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
സോഡിയം വാൾപ്രോട്ട് എന്നത് അയർലണ്ടിൽ എപിലിം എന്ന ബ്രാൻഡ് നാമത്തിൽ വിൽക്കുന്ന ഒരു മരുന്നാണ്, ഇത് 1970-കൾ മുതൽ ലോകമെമ്പാടും പ്രാഥമികമായി അപസ്മാരം ചികിത്സയ്ക്കായി, ലൈസൻസ് നൽകുകയും നിർദ്ദേശിക്കുകയും ചെയ്തു, 1975 മുതൽ ഈ മരുന്നിന് അയർലണ്ടിൽ ലൈസൻസ് നൽകിയിട്ടുണ്ട്.
ഗർഭാവസ്ഥയിൽ സോഡിയം വാൾപ്രോട്ട് എടുക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഗുരുതരമായ ജനന വൈകല്യങ്ങളും കുഞ്ഞിന് വികാസ വൈകല്യങ്ങളും ഉണ്ടാക്കാം, മറ്റ് ചികിത്സകളൊന്നും സാധ്യമല്ലെങ്കിൽ ഇത് ഉപയോഗിക്കരുതെന്ന് സ്ത്രീകൾക്ക് നിർദ്ദേശം നൽകിയിട്ടുണ്ട്. അപകടസാധ്യത കണ്ടെത്തിയതിന് ശേഷവും വർഷങ്ങളോളം അയർലൻഡിലും മറ്റിടങ്ങളിലും മരുന്ന് നിർദ്ദേശിക്കപ്പെട്ടു, ഇപ്പോൾ പല രാജ്യങ്ങളും
ഹെൽത്ത് പ്രൊഡക്ട്സ് റെഗുലേറ്ററി അതോറിറ്റി (എച്ച്പിആർഎ) പറയുന്നത്, ഈ മരുന്ന് ഗർഭകാലത്ത് അമ്മ കഴിച്ചാൽ ജനന വൈകല്യങ്ങളും കുട്ടിയുടെ വളർച്ചയിലും പഠനത്തിലും പ്രശ്നങ്ങൾക്കും കാരണമാകുമെന്ന് ആണ്. ഗർഭാവസ്ഥയിലായിരിക്കുമ്പോൾ മരുന്നിന് വിധേയരായ കുട്ടികൾക്ക് ഗുരുതരമായ വികസന വൈകല്യങ്ങളും (30-40% കേസുകളിൽ വരെ), അപായ വൈകല്യങ്ങളും (ഏകദേശം 10% കേസുകളിൽ) ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുണ്ട്. ഫെറ്റൽ വാൾപ്രോട്ട് സിൻഡ്രോമിന്റെ (എഫ്വിഎസ്) ലക്ഷണങ്ങൾ വ്യത്യസ്തമാണ്, എന്നാൽ മുഖത്തിന്റെ സ്വഭാവ സവിശേഷതകൾ, സ്പൈനൽ ബിഫിഡ, അപായ ഹൃദയ വൈകല്യങ്ങൾ, ചുണ്ടുകളിൽ വിള്ളൽ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ അണ്ണാക്കിന്റെ പിളർപ്പ്, ജനനേന്ദ്രിയ വൈകല്യങ്ങൾ, എല്ലിൻറെ തകരാറുകൾ, വളർച്ച കാലതാമസം എന്നിവ ഉൾപ്പെടാം.
ശിശുക്കൾക്ക് മരുന്നിന്റെ അപകടസാധ്യത അടുത്ത കാലത്തായി പരസ്യമാക്കിയിട്ടുണ്ട്, എന്നാൽ യുകെയിലെ പ്രചാരകർ നാഷണൽ ആർക്കൈവ്സിൽ രേഖകൾ കണ്ടെത്തി, അത് 1973-ൽ തന്നെ ആരോഗ്യ റെഗുലേറ്റർമാർക്ക് അപകടസാധ്യതയെക്കുറിച്ച് അറിയാമായിരുന്നെങ്കിലും രോഗികൾക്ക് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകരുതെന്ന് തിരഞ്ഞെടുത്തു. അയർലണ്ടിൽ 1975 മുതൽ 1,250 കുട്ടികളെ രോഗം ബാധിച്ചതായി 2018-ൽ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച എച്ച്എസ്ഇ റിപ്പോർട്ട് കണക്കാക്കുന്നു. 2021-ൽ, നോട്ട്വർത്തി നടത്തിയ ഒരു അന്വേഷണത്തിൽ ഏകദേശം 3,000 ഐറിഷ് കുട്ടികൾക്ക് ഗർഭപാത്രത്തിൽ മരുന്ന് സമ്പർക്കം മൂലം ദോഷം വരാൻ സാധ്യതയുണ്ടെന്ന് കണ്ടെത്തി. മാർച്ചിൽ, അയർലണ്ടിൽ രണ്ട് മെഡിക്കൽ നെഗ്ലിജൻസ് സോളിസിറ്റർമാർ ഗർഭിണിയായിരിക്കുമ്പോൾ അമ്മമാർക്ക് അപസ്മാര പ്രതിരോധ മരുന്ന് നൽകിയതിന്റെ ഫലമായി ജനന വൈകല്യങ്ങളോടെ ജനിച്ച കുട്ടികൾക്കായി ഒരു പരിഹാര പദ്ധതി സ്ഥാപിക്കണമെന്ന് ആവശ്യപ്പെട്ടു.
2020 നവംബറിൽ, അയർലണ്ടിൽ സോഡിയം വാൾപ്രോട്ടിന്റെ ചരിത്രപരമായ ലൈസൻസിംഗിനെയും ഉപയോഗത്തെയും കുറിച്ച് അന്വേഷണം നടത്താൻ ഡോണലി പ്രതിജ്ഞാബദ്ധമാണ് എന്ന് പ്രഖ്യാപിച്ചു. നിർമ്മാതാക്കൾ, റെഗുലേറ്റർമാർ, ക്ലിനിക്കുകൾ, നയരൂപകർത്താക്കൾ എന്നിവർ രോഗികളുടെ സുരക്ഷ ഉയർത്തിപ്പിടിക്കുന്നതിലും മരുന്ന് ഉണ്ടാക്കുന്ന അപകടസാധ്യതകളെക്കുറിച്ച് നടപടിയെടുക്കുന്നതിലും പരാജയപ്പെട്ടതിനെ വിമർശിക്കുന്ന ഒരു അവലോകനം യുകെയിൽ രണ്ട് വർഷത്തെ അന്വേഷണം പ്രസിദ്ധീകരിച്ചതിന് മാസങ്ങൾക്ക് ശേഷമാണ് ഇത് അയർലണ്ടിൽ ഗൗരവകരമായ ശ്രദ്ധയിൽ എത്തുന്നത്.
ഇന്ത്യയിൽ ഉൾപ്പടെ ഈ മരുന്ന് വിവിധ പേരുകളിൽ നൽകുന്നു. ഫ്രാൻസിലും സമാനമായ അന്വേഷണം നടത്തി, കഴിഞ്ഞ വർഷം, നിർമ്മാതാവായ സനോഫിക്കെതിരെ ഒരു ക്ലാസ് നടപടിയിൽ ചേരാൻ ഒരു ഫ്രഞ്ച് കോടതി ബാധിത കുടുംബങ്ങളെ അനുവദിച്ചു. അയർലണ്ടിലെ മരുന്നിന്റെ ചരിത്രപരമായ ലൈസൻസിംഗും ഉപയോഗവും സംബന്ധിച്ച് നിയമാനുസൃതമല്ലാത്ത അന്വേഷണം ഇപ്പോൾ സ്ഥാപിക്കപ്പെടുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. അയർലണ്ടിൽ സോഡിയം വാൾപ്രോട്ട് ആദ്യമായി ലൈസൻസ് നൽകിയത് മുതൽ അതിന്റെ ഉപയോഗം പരിശോധിക്കുമ്പോൾ രോഗികൾക്കും അവരുടെ കുടുംബങ്ങൾക്കും ഒരു അന്വേഷണം നൽകണമെന്നാണ് മന്ത്രിയുടെയും സർക്കാരിന്റെയും ഉദ്ദേശ്യം.